Spécifications techniques pour tomodensitomètres
tomographie assistée par ordinateur, ou CT, et utilise plusieurs images en couches à rayons X appelées tranches pour créer une image tridimensionnelle complète utilisée à des conditions de diagnostic ou de la maladie et les traitements du moniteur. Avant la commercialisation de nouveaux appareils d`imagerie, les fabricants doivent se conformer au contrôle des radiations pour la santé et la sécurité, ou RCHSA, de 1968 et les modifications sur les instruments médicaux ou MDA à la Federal Food, Drug, et la loi de 1976 et 1990. cosmétiques pour se conformer à ces règlements, les fabricants ont mis au point les spécifications techniques pour les scanners CT conformément aux lignes directrices du code fédéral et rayonnement.
Canapé ou lit du patient
Fabriqué à partir de fibre de carbone pour être des lits sans métal, les patients se déplacent horizontalement à une vitesse comprise entre .5 et 100 mm par seconde à travers l`ouverture CT. les écarts de positionnement horizontal sont faibles, avec un mouvement de pas plus de + - 0,25 mm. largeur de lit et la longueur est de pas plus de 243 cm par 67,5, avec une capacité de charge de 200 kg, soit environ 440 lbs ..
Ouverture
L`ouverture du scanner CT abrite les tubes à rayons X et le générateur nécessaires pour produire les plusieurs images à rayons X du patient et le lit du patient traversent le portique du scanner. Spécifications techniques pour scanner CT par les fabricants comprennent l`utilisation de feux de positionnement laser pour positionner avec précision les patients. ouvertures ouverture une taille allant de 65,58 à 76,2 cm et une moyenne de gamme de titres de 300 cm +/-.
imagerie
les normes de Fabrication pour le nombre de tranches de rayons X effectués par un intervalle de passage unique d`ouverture patient à partir de six tranches jusqu`à plus avances tomodensitomètres à 64. Les autres tranches faites par le scanner CT, plus détaillé de l`image en trois dimensions. New tomodensitomètres offrent également d`autres dispositifs d`imagerie, y compris la radiographie, ce qui crée la visualisation en deux dimensions de rayons X, la fluoroscopie pour créer en temps réel en deux dimensions des images en mouvement et d`imagerie à faisceau conique en trois dimensions tomodensitogrammes. Le temps de cycle des spécifications techniques pour scanners CT plage de 0,5 seconde pour les analyses partielles à trois minutes pour les analyses du corps entier.
X-Ray Tubes et niveaux de rayonnement
les tubes à rayons X génèrent un rayonnement pour l`imagerie. Les températures ambiantes nécessitent une humidité de 85% et tous les fabricants recommandent salles de contrôle de température pour les scanners CT pour maintenir l`intégrité des machines. durée de vie moyenne du tube à rayons X est 130.000 scans, ou 1 année civile. Sous le contrôle des rayonnements pour Loi sur la santé et la sécurité de 1968 & 1990, les appareils CT doivent être conformes aux normes de rendement établies pour les rayonnements ionisants produits Emitting. Pour se conformer à ces règlements, la Food and Drug Administration américaine en vertu du règlement fédéral 1020,31 ont décrit un ensemble d`exigences de sécurité à rayons X pour des équipements tels que les scanners CT. tubes à rayons X doivent être « distance source-peau » loin du patient. Cela signifie que les scanners fonctionnant au-dessus de 50 kilovoltages de rayonnement doit fournir une distance de 18 cm. Scanners fonctionnant en dessous kilovoltages de rayonnement ont besoin d`une distance de 10 cm pour la sécurité. Le gouvernement exige également des limites de rayonnement sur les émissions de tube à rayons X ne dépassant pas une énergie cinétique de l`air libéré par unité de masse de 0,26 micro unités grises de rayonnement. Pour comprendre les petites quantités de rayonnement d`un scanner moderne génère, 5,0 unités ou plus gris de rayonnement à un moment donné des résultats dans un empoisonnement par radiation et la mort dans les 14 jours. La plupart des tomodensitomètres modernes sont inférieurs à ces recommandations, avec les mesures de rayonnement aussi faibles que 0,1 à 0,5 Microgy par balayage.
Console opérateur
Selon le code de la réglementation fédérale Titre 21, les contrôles de radiographie sur tomodensitomètres doivent fournir une indication visuelle lorsque le scanner est en cours d`utilisation et un signal sonore lorsque l`exposition se terminant. Spécifications techniques pour pupitres de commande du scanner CT doit fournir à l`opérateur des informations de dose de rayonnement telle que la longueur de la dose et la force ainsi que des outils de surveillance appropriés pour détecter et notifier les excédents de rayonnement.
Les références
- lien Federal Drug Administration: Lignes directrices pour la soumission de 510 (k) s pour les appareils d`imagerie à rayons X État solide
- lien Évaluation des performances d`imagerie des scanners CT: Single Slice Scanner Rapport de comparaison
- lien American Association of Medical Dosimertrists: radiothérapie guidée par l`image: Avantages et limites
- lien Inde Ministère de la Santé & Bien-être de la famille: Spécifications techniques pour l`état de l`art dernière génération multicoupe Scanner
- lien US Food and Drug Administration: Code des règlements fédéraux Titre 21